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台灣邁斯科生醫取得日本PMDA認證 為亞洲首家一次性血管夾取得PMDA認證之廠商

一般消息 | 2023.10.30


台灣邁斯科生醫宣佈,該公司已通過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)的認證,成為國內第一家也是亞洲第一家獲得該PMDA認證之一次性血管夾生產廠商,這也是繼取得歐盟CE、台灣TFDA、中東SFDA、印度、越南、新加坡、馬來西亞、泰國等國進口認證許可之後,再度以先進優良的品質管理系統獲得國際肯定,此項認證通過也使該公司正式取得產品外銷日本的資格,成功拓展國際市場版圖。

邁斯科生醫表示,日本的藥事管理向來為國際間公認最嚴格的國家,通過PMDA的認證形同國際外銷的品質保證,有助於產品行銷之外,更重要的是一舉將全球前五大市場日本納入邁斯科生醫全球行銷的版圖,顯示該公司近年來積極在海外新興市場攻城略地的努力已收成果。


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